Modifica secondaria di un' AIC di medicinale per uso umano, apportata
             ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale: NITROCOR cerotti transdermici (cod.  AIC  n
034867/M) tutta la specialita'. 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18/12/2009   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura  Europea  n.  UK/H/0311/IB/027/G  conclusa  in  data   10
Novembre 2010; Grouping variation tipo B.II.c.2 d "To update the test
method STM-0108 Determination of release  level  of  a  release  line
using a standard tape to STM-0774 revision RX1" e tipo B.II.d.2 d "To
update the test method STM-0166 Determination of Pouch  Integrity  by
Expansion in a Vacuum Chamber to STM-0166 revision RX3". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Annarita Franzi 

 
T10ADD11270