Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in 
 
 
          Commercio di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. Codice Pratica C1A/2010/5966. 
  Specialita' medicinale: NORAPRIL, confezioni e numeri AIC: "2,5  mg
compresse" - 28 compresse, A.I.C. 038240026/M, "5 mg compresse" -  14
compresse, A.I.C. 038240038/M, "10  mg  compresse"  -  28  compresse,
A.I.C. 038240040/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Singola Variazione Tipo IAin, B.III.1 a)  3  -  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo, relativo al
principio attivo Ramipril da parte di un nuovo  produttore  (aggiunta
del produttore Dr Reddy's Laboratories Limited - India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           La Procuratrice 
                    Sig.Ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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