Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: CEFTAZIDIMA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 036202 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2010/5102 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n. B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP del produttore autorizzato Glaxo Operations UK Ltd; da DMF a CEP n. R0-CEP 2004-306 Rev 00; Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Glaxo OperationsUK Ltd; da R0-CEP 2004-306 Rev 00 a R0-CEP 2004-306 Rev 01; Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Glaxo OperationsUK Ltd; da R0-CEP 2004-306 Rev 01 a R0-CEP 2004-306 Rev 02. Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 035869027 "500mg/2ml polvere e solvente per sol. iniettabile per uso IM" flac+fiala solv da 2ml; 035869039 "1 g/3,5 ml polvere e solvente per sol. iniettabile per uso IM" flac+fiala solv da 3,5ml. Codice pratica: N1B/2010/3926 Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1234/2008:Tipo IB n.B.II.d.1.c - Aggiunta parametro di specifica e relativo metodo:Related Substances. Specialita' Medicinale: ACICLOVIR EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 032307011 "200 mg compresse", 25 compresse; 032307023 "400 mg compresse", 25 compresse. Codice pratica: N1B/2010/3959 Mod. apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.d.1.g - Aggiunta parametro di specifica per questioni di qualita': impurezze. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD11315