Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
  n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: CEFTAZIDIMA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036202 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2010/5102 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IAin n. B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP  del  produttore
autorizzato Glaxo Operations UK Ltd; da DMF a CEP n. R0-CEP  2004-306
Rev 00; 
  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP   del   produttore
autorizzato Glaxo OperationsUK Ltd;  da  R0-CEP  2004-306  Rev  00  a
R0-CEP 2004-306 Rev 01; Tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP
del produttore autorizzato Glaxo OperationsUK Ltd; da R0-CEP 2004-306
Rev 01 a R0-CEP 2004-306 Rev 02. 
Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE EG 
  Numeri  A.I.C.  e  Confezioni  :  035869027  "500mg/2ml  polvere  e
solvente per sol. iniettabile per uso IM"  flac+fiala  solv  da  2ml;
035869039 "1 g/3,5 ml polvere e solvente per sol. iniettabile per uso
IM" flac+fiala solv da 3,5ml. 
  Codice pratica: N1B/2010/3926 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1234/2008:Tipo IB
n.B.II.d.1.c  -  Aggiunta   parametro   di   specifica   e   relativo
metodo:Related Substances. 
Specialita' Medicinale: ACICLOVIR EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni  :  032307011  "200  mg  compresse",  25
compresse; 032307023 "400 mg compresse", 25 compresse. 
  Codice pratica: N1B/2010/3959 
    Mod. apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo  IB
n. B.II.d.1.g - Aggiunta parametro  di  specifica  per  questioni  di
qualita': impurezze. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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