Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
  n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: SUMATRIPTAN EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037484 - In tutte le confezioni. 
  Codice   pratica:   C1A/2010/5925   -    Procedura    europea    n°
DE/H/2063/IA/004/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IA n. A.5.b - Cambio del nome del  produttore  del  p.f.  da
Eczacabasi-Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi a
Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi; 
  Tipo IAin  n.B.II.b.1.a-Conf.  secondario  anche  presso  Lamp  San
Prospero S.p.A.; 
  Tipo IAin n.B.II.b.1.b -  Conf.  primario  anche  presso  Lamp  San
Prospero S.p.A.; 
  Tipo IAin n.B.II.b.2.b.2-Contr. e rilascio anche  presso  Lamp  San
Prospero S.p.A.. 
Specialita' Medicinale: LOSARTAN EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038438 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1A/2010/5965    -    Proc.    europea     n°
DE/H/0762/001-002/IA/017 Modifica apportata ai sensi del  Regolamento
(CE) 1234/2008: Tipo IA n. Tipo IAin n. B.II.b.1.a -  Confezionamento
secondario anche presso De Salute Srl. 
Specialita' Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038601 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1A/2010/5962    -    Proc.    europea     n°
DE/H/1075/001-002/IA/015 Modifica apportata ai sensi del  Regolamento
(CE) 1234/2008: Tipo IA n. Tipo IAin n. B.II.b.1.a -  Confezionamento
secondario anche presso De Salute Srl. 
Specialita' Medicinale: NORFLOXACINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 034401 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1A/2010/5995    -    Proc.    europea     n°
DE/H/0174/001/IA/020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)
1234/2008: Tipo IA n. Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione  nuovo
CEP (R1-CEP 2001-409-Rev  02)  da  parte  del  nuovo  produttore  del
principio attivo Smruthi Organics Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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