Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Schering-Plough S.p.A. 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli  Cervi  snc  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: TOP NITRO 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  2,5 mg/die cerotti transdermici, 15 cerotti AIC 028564019 
  5 mg/die cerotti transdermici, 15 cerotti AIC 028564021 
  7,5 mg/die cerotti transdermici, 15 cerotti AIC 028564033 
  10 mg/die cerotti transdermici, 15 cerotti AIC 028564045 
  15 mg/die cerotti transdermici, 10 cerotti AIC 028564058 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Codice ATC: C01DA02 
  GROUPING OF VARIATIONS 
  1 variazione Tipo IA B.II.c.1.a + 2 varizioni Tipo IA B.II.c.1.b  -
per allineare ed armonizzare le specifiche ed i relativi  metodi  per
Polymer A alla situazione regolatoria globale. 
  1 variazione Tipo IA B.II.c.1.a + 6 variazioni Tipo IA B.II.c.1.b -
per allineare ed armonizzare le specifiche ed i relativi  metodi  per
Polymer B alla situazione regolatoria globale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        D.Ssa Patrizia Villa 

 
T10ADD11324