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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Schering-Plough S.p.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: TOP NITRO Confezioni e numeri di AIC: 2,5 mg/die cerotti transdermici, 15 cerotti AIC 028564019 5 mg/die cerotti transdermici, 15 cerotti AIC 028564021 7,5 mg/die cerotti transdermici, 15 cerotti AIC 028564033 10 mg/die cerotti transdermici, 15 cerotti AIC 028564045 15 mg/die cerotti transdermici, 10 cerotti AIC 028564058 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Codice ATC: C01DA02 GROUPING OF VARIATIONS 1 variazione Tipo IA B.II.c.1.a + 2 varizioni Tipo IA B.II.c.1.b - per allineare ed armonizzare le specifiche ed i relativi metodi per Polymer A alla situazione regolatoria globale. 1 variazione Tipo IA B.II.c.1.a + 6 variazioni Tipo IA B.II.c.1.b - per allineare ed armonizzare le specifiche ed i relativi metodi per Polymer B alla situazione regolatoria globale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore D.Ssa Patrizia Villa T10ADD11324