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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: SECTRAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 400 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 024155057 Codice Pratica n° N1A/2010/5690 del 20 settembre 2010 Tipo IA B.III.1a2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo (acebutololo cloridrato). Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: R1 CEP 1998-136-Rev 02 che introduce un sito alternativo di produzione: Sanofi Chimie - 45 Chemin de Meteline - France - 04201 Sisteron Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T10ADD11328