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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica N1A/2010/5104. Specialita' medicinale: NAFTAZOLINA. Confezione e numero AIC: "0.2% spray nasale, soluzione" flacone da 10 mL - AIC n. 005408036. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.II.b.4 a) - Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito, sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Presidente Del Consiglio Di Amministrazione Dr. Augusto Bruschettini T10ADD11357