Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

  Specialita' medicinale: RISPERIDONE ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037092/M. 
  Codice  pratica:  C1B/2010/2429;  Variazione  DE/H/1917/02-05/IB/20
Tipo  IB  n.  C.I.3.a  Modifica  apportata:  inserimento  dell'avviso
relativo al rischio di tromboembolismo venoso nell'SPC e  nel  PIL  a
seguito della discussione al PhVWP ed al CMD(h). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
presente  determinazione  nella  Gazzetta  Ufficiale.  Trascorso   il
suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al  pubblico  le
confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD11241