ABBOTT S.R.L.
Sede Legale: 04010 Campoverde di Aprilia (LT)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00076670595

(GU Parte Seconda n.139 del 23-11-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
Medicinale: KLACID 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    "125 mg/5 mL granulato per sospensione orale" - AIC n. 027370067 
    "250 mg/5 mL granulato per sospensione orale" - AIC n. 027370117 
  Codice pratica: N1A/2010/5796 
  Tipo IAIN n. B.IV.1.a.1 - Aggiunta di un dispositivo di misurazione
o di somministrazione che non e' parte integrante del confezionamento
primario. 
Medicinale: ZEMPLAR 
  Confezione e numero di A.I.C.: Tutte le confezioni - AIC 036374/M 
  Codice pratica: C1A/2010/5770 
  Variazione Tipo Grouping IAIN / IAIN / IAIN (n. A.1 + n. A.1  +  n.
A.1)  -  Modifica  dell'indirizzo  del  Titolare  dell'Autorizzazione
all'Immissione in Commercio in Svezia, Belgio e Paesi Bassi. 
  Procedura MRP n. ES/H/0113/01-05/IA/45/G 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                  D.Ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
T10ADD11381
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.