Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano, apportate ai sensi del  Regolamento
  1234/2008/CE 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via G. Fara,  35  -  20124  Milano
(MI) Medicinale: MOVICOL Bambini 6,9 g polvere  per  soluzione  orale
Confezioni          e           numeri           di           A.I.C.:
029851(058-060-072-084-096-108-110-122-134)/M     Codice     Pratica:
C1A/2010/5883 Tipo IA - B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato
aggiornato di conformita' alla Farmacopea Europea per la 
  sostanza attiva Macrogol  3350  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato   da    R0-CEP-2006-085-Rev00    a    R0-CEP-2006-085-Rev01
(UK/H/0131/002/IA/087);  Codice  Pratica:  C1A/2010/5886  Tipo  IA  -
B.III.2 a) 2: Modifica delle specifiche dell'eccipiente Acesulfame  K
al    fine     di     conformarsi     alla     Farmacopea     Europea
(UK/H/0131/002/IA/088);  Codice  Pratica:  C1A/2010/5887  Tipo  IA  -
B.I.b.2 a): Modifica minore di una procedura di prova  approvata  per
il   principio   attivo    Macrogol    3350    da    IR    a    FT-IR
(UK/H/0131/002/IA/089);  Codice  Pratica:  C1A/2010/5888  Tipo  IA  -
B.II.c.2 a): Modifica minore di una procedura di prova approvata  per
un eccipiente da IR a  FT-IR  (UK/H/0131/002/IA/090).  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T10ADD11401