Comunicazione  di  notifica  regolare  del  11/11/2010  per  modifica
                              stampati 
 

  Specialita'  Medicinale:  PANTAMES  (aic:036384)  100mg   compresse
orodispersibili-30 compresse. Confezione:  036384016.  Titolare  AIC:
PANTAFARM SRL. N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen.  Codice
Pratica  N°  N1B/2010/3151.  Tipo  di  modifica:   Modifica   imposta
dall'Ufficio di FMV a seguito delle decisioni del 16/09/2009 adottate
dalla Commissione Europea e  riguardante  medicinali  per  uso  umano
contenenti  la  sostanza  attiva  "nimesulide".  E'  autorizzata   la
modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell' AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in
commercio fino alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  E'
approvata, altresi', secondo la  lista  dei  termini  standard  della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come sopra indicata. 

                      Il Legale Rappresentante 
                       Dr. Salvatore Di Marco 

 
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