Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: RISPERIDONE ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 037875/M.- 
  Codice     Pratica:     C1B/2010/3558      -      Procedura      n.
SE/H/0681/003-006/IB/016/g. 
  Variazione di tipo Grouping IB n. B.II.a.3 b) 6; IA n. B.II.b.3 a);
IB n. B.II.b.3 a): Modifica di  un  eccpiente  (cambio  del  tipo  di
lattosio). Modifica  minore  nel  processo  di  produzione  (da  Gral
blending a: bin blending). Modifica minore nel processo di produzione
(cambio  nel  rapporto  opadry-acqua  per   la   preparazione   della
sospensione del rivestimento). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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