Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Specialita' Medicinale: ROPIVACAINA MOLTENI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    2  mg/ml  soluzione  per  infusione,  sacche  100-200  ml  -  AIC
038920017/M-038920029/M 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
Spa 
  MRP n.: NL/H/1272/001/IB/009/G 
  N.  e  Tipologia  Variazione:   Grouping   Variations:   B.ll.b.1.a
Sostituzione di un sito per il confezionamento secondario. B.ll.b.1.z
Sostituzione di un sito  per  l'intero  processo  di  produzione  del
prodotto finito sterile (sterilizzazione finale). B.ll.b.3.z Modifica
minore del processo di produzione (prodotti iniettabili) 
    da: Ipra Spa via Pasquasia angolo via Giancagliano Assoro (EN) 
    a: Haemopharm Biofluids Srl, Via dell'Industria, s.n.-23030  Tovo
di Sant'Agata (SO) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Consigliere Delegato: 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
IG10228