GRUPPO LEPETIT S.R.L
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.140 del 25-11-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.l - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TIMECEF 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    1 g/4 ml polvere e solvente  per  soluz.  iniettabile  -  AIC  n.
027939040 
    1 g/4 ml polvere e solv. per soluz. iniett. per uso intram. - AIC
n. 027939038 
    2 g/10 ml polvere e solv. per soluz. iniett. per uso end.- AIC n.
027939053 
    250 mg/2ml polvere e solvente per soluz.  iniettabile  -  AIC  n.
027939014 
    500 mg/2ml polvere e solvente per soluz.  iniettabile  -  AIC  n.
027939026 
  Codice Pratica N1A/2010/5694 del 21 settembre 2010 
    Tipo IA B. I.a2a - Modifica minore  del  processo  di  produzione
della sostanza attiva (cristallizzazione) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD11457
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.