Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
                                n.274 
 

  Titolare: SANDOZ S.p.A., Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale: RIMACTAZID compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte. Numeri A.I.C. : 036879/M 
  Codice   pratica:   C1A/2010/5989   -    Procedura    europea    n°
SE/H/0307/001/IA/024 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario per
il prodotto finito: Pieffe Depositi Srl, Via Formellese  Km  4,300  -
00060 Formello (RM). 
  Data di implementazione: 08/10/2010. 
Medicinale: RIMCURE compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte. Numeri A.I.C.: 036881/M 
  Codice   pratica:   C1A/2010/5990   -    Procedura    europea    n°
SE/H/0308/001/IA/015 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario per
il prodotto finito: Pieffe Depositi Srl, Via Formellese  Km  4,300  -
00060 Formello (RM). 
  Data di implementazione: 08/10/2010. 
Medicinale: RIMSTAR compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte. Numeri A.I.C.: 036928/M 
  Codice    pratica:    C1A/2010/5991-    Procedura    europea     n°
SE/H/0309/001/IA/029 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario per
il prodotto finito: Pieffe Depositi Srl , Via Formellese Km  4,300  -
00060 Formello (RM). 
  Data di implementazione: 08/10/2010. 
Medicinale: CABERGOLINA SANDOZ 0,5 - 1 - 2 mg compresse 
  Confezioni: tutte. Numeri A.I.C.: 037921/M 
  Codice    pratica:    C1A/2010/5988-    Procedura    europea     n°
SE/H/0651/IA/022/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo  IAin  n.  A.5.a  -  Modifica  del   nome   del   produttore
responsabile del rilascio dei lotti da IVAX Pharmaceuticals s.r.o.  a
Teva Czech Industries s.r.o.; 
    Tipo IAin n. A.5.b - Modifica nome del  produttore  del  prodotto
finito da IVAX Pharmaceuticals s.r.o. a Teva Czech Industries s.r.o.; 
    Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  da  parte   del
produttore  autorizzato  TEVA  Czech  Industries  s.r.o.  da   R0-CEP
2006-170-Rev00 a R0-CEP 2006-170-Rev01. 
  Data di implementazione: 08/10/2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
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