Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n 274 
 
 
                    Codice Pratica: N1A/2010/5925 
 

  Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Specialita' medicinale: ASACOL A.I.C. 026416 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    IAIN  Gruppo  B.  III:  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea nuovo da parte di un  fabbricante
gia' approvato per una sostanza  attiva  (Cambrex  -Nordic  Synthesis
AB). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                            Procuratore: 
                          Dr Sergio Baroni 

 
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