Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007  n.274.  Modifiche
  apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Specialita': LEVIORINIL 
  Numero A.I.C. confezioni: 037356019 - 037356033 
  Codice pratica: N1B/2010/3942 
    Grouping Variation tipo IB foreseen: B.II.b.1 a) - B.II.b.1 b)  -
B.II.b.1 e) - B.II.b.2.b.2) : Aggiunta nuovo sito di  produzione  del
prodotto  finito,  confezionamento,  controllo   e   rilascio   lotti
(Extractum Pharma CO. Ltd.); 
    B.II.b.4.b - Modifica della dimensione  del  lotto  del  prodotto
finito sino a 10 volte inferiore (per l'Officina Extractum Pharma CO.
Ltd.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                           Dr. Enzo Moroni 

 
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