Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    20 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 50 capsule - AIC  n.
034105015 
  Modifiche: 
    IAIN B.II.a.3.a.1 Modifica nella  composizione  (eccipienti)  del
prodotto  finito:  sostituzione  del  sistema  di  colorazione  delle
capsule rigide di gelatina 
      Da: Ossido di ferro rosso  (E172)  -  Ossido  di  ferro  giallo
(E172) 
      A: Giallo tramonto FCF (E110) 
    IA B.II.a.4.a Modifica del peso dell'involucro delle capsule  per
forme farmaceutiche solide per uso orale 
      Da: Peso capsula: 48,99 mg 
      A: Peso capsula: 48,00 mg 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.Ssa Pia Furlani 

 
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