Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
  Specialita' medicinale: FLUVASTATINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038580/M 
  Procedura Europea numero: DK/H/1231/001/IA/011 
  Modifica: 
    IA B.I.a.3.a: Modifica della dimensione del lotto  del  principio
attivo fino a 10 volte superiore alla  dimensione  attuale  approvata
del lotto (aggiunta). 
      Da: Manufacturing site Biocon Limited: Batch size 30kg 
      A: Manufacturing site Biocon Limited: Batch size 30kg and 60kg 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.Ssa Pia Furlani 

 
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