BIOHEALTH PHARMACEUTICALS S.R.L.
Sede Legale: Via Bolognese 250, Pistoia

(GU Parte Seconda n.140 del 25-11-2010)

 
Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                n. 274. Codice Pratica N1B/2010/3986 
 

  Specialita' medicinale: SILMAR, confezione e numero  AIC:  "200  mg
granulato per soluzione orale" 30 bustine, A.I.C. 027171014. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping di Variazioni Tipo  IAin/IBforseen,  (B.II.b.1a,  B.II.b.1b,
B.II.b1e, B.II.b.2.b2). Sostituzione dei siti di produzione per tutto
il processo produttivo del prodotto finito, incluso i controlli ed il
rilascio dei lotti, con il sito La.Fa.Re. S.r.l., Via Sac.  Benedetto
Cozzolino 77, 80056 Ercolano (Napoli), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica:dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico: 
                        Dott. Lorenzo Guerra 

 
T10ADD11477
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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