Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinali e numero A.I.C: Symbicort  (A.I.C.  035194),
SymbicortMite   (A.I.C.   035603),    Assieme*    (A.I.C.    035362),
AssiemeMite*(A.I.C. 035363), Budfor (A.I.C. non ancora  disponibili),
Edoflo (A.I.C. non ancora disponibile) tutte le confezioni. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/xxxx/IA/36/G  conclusasi  il
10/11/2010 
  Codice pratica C1A/2010/6026 depositata in data 12/10/2010 
    Variazione tipo Grouping IA - B.II.e.7 a) Modifica del  fornitore
di  elementi  o  di  dispositivi  di  confezionamento  (quando   sono
menzionati nel fascicolo) -  Eliminazione  di  un  fornitore:  Perlos
Corporation - Joensuu - Finland; 
    Variazione tipo  IA  B.II.e.7.b)  -  Modifica  del  fornitore  di
elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono  menzionati
nel fascicolo) - Sostituzione o aggiunta di un fornitore, Da:  Wilden
AG a: Gerreisheimer Regensburg GmbH- Pfreimd - Germany, 
      Da Wilden Czech spol. s r.o a Gerresheimer Horsovsky Tyn  spol.
s r.o. Horsovsky Tyn Czech Republic 
    Variazione  tipo  IA  n.  A.7  -   Eliminazione   dei   siti   di
confezionamento secondario e rilascio lotti  N.V.  AstraZeneca  S.A.,
Corden Pharma GmbH e AstraZeneca UK Limited. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

               Titolalare Simesa S.P.A. Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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