Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare AIC : SUN Pharmaceutical Industries Europe BV 
  Medicinale: Gemcitabina SUN 
  Confezioni:  200  mg  polvere  per  soluzione  per   infusione,   1
flaconcino - AIC n.  038815015/M;  1  g  polvere  per  soluzione  per
infusione, 1 flaconcino - AIC n.038815027/M.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE: DK/H/1328/001-002/IB/013: No.  C.
I z): Presentazione  dei  risultati  dello  "user  test"  sul  Foglio
Illustrativo. Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Country Manager 
                          Dr Mario Di Majo 

 
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