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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. TITOLARE:LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA Medicinale:AVIRASE 5% CREMA Confezione: tubo da 3 g A.I.C. n° 027194024 - tubo da 10 g A.I.C. n° 027194036 - Codice Pratica N1A/2010/4866 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione B.III.a.1. Tipo IAIN - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea relativo al principio attivo aggiornato presentato da un produttore gia' approvato: Fidia Farmaceutici SpA R1-CEP 2003-041-Rev 00. Medicinale: MUCOLASE 5% sciroppo - Confezione: flacone da 200 ml - AIC 024992024 - Codice Pratica N1B/2010/4140 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IB unforseen B.II.d.1.c aggiunta di un nuovo parametro di specifica con corrispondente metodo di prova (impurezze di degradazione note,non note e totali al rilascio e alla shelf-life) Medicinale: MUCOLASE 1,5 g granulato - Confezione: 20 bustine da 8 g - AIC 024992051 - Codice Pratica N1B/2010/4135 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IB unforseen B.II.d.1.c aggiunta di un nuovo parametro di specifica con corrispondente metodo di prova (impurezze di degradazione note,non note e totali al rilascio e alla shelf-life). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Lampugnani Farmaceutici S.P.A. L'Amministratore Unico Dr. Franco Bertacco T10ADD11528