Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  TITOLARE:LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA 
Medicinale:AVIRASE 5% CREMA 
  Confezione: tubo da 3 g A.I.C. n° 027194024 - tubo da 10  g  A.I.C.
n° 027194036 - Codice Pratica N1A/2010/4866 - Modifica  apportata  ai
sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione B.III.a.1. Tipo IAIN - Presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea relativo al  principio  attivo
aggiornato presentato da un produttore gia' approvato: 
      Fidia Farmaceutici SpA R1-CEP 2003-041-Rev 00. 
Medicinale: MUCOLASE 5% sciroppo - 
  Confezione: flacone da 200 ml - AIC 024992024 - 
  Codice Pratica N1B/2010/4140 -  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento (CE) 1234/2008: 
    IB  unforseen  B.II.d.1.c  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica  con  corrispondente  metodo   di   prova   (impurezze   di
degradazione note,non note e totali al rilascio e alla shelf-life) 
Medicinale: MUCOLASE 1,5 g granulato - 
  Confezione: 20 bustine da 8 g - AIC 024992051 - 
  Codice Pratica N1B/2010/4135 -  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento (CE) 1234/2008: 
    IB  unforseen  B.II.d.1.c  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica  con  corrispondente  metodo   di   prova   (impurezze   di
degradazione note,non note e totali al rilascio e alla shelf-life). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

        Lampugnani Farmaceutici S.P.A. L'Amministratore Unico 
                         Dr. Franco Bertacco 

 
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