Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.L. 219/2006 e successive modifiche  e  del  Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare  AIC:  Errekappa  Euroterapici  S.p.A.-Via  Ciro   Menotti
1/A-Milano 
Medicinale: AZITROERRE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    - "500 mg compresse rivestite con  film"  3  compresse  -  A.I.C.
038650014 
  Codice pratica: N1A/2010/5955 
    Variazione IA-B.II.b.4.a) - Modifica (aggiunta) della  dimensione
del lotto del prodotto finito (400.000 compresse)  sino  a  10  volte
superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. 
Medicinale: AZITROERRE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    - "500 mg compresse rivestite con  film"  3  compresse  -  A.I.C.
038650014 
  Codice pratica: N1B/2010/4216 
    Variazione  IB-B.II.f.1.b).1   -   Modifica   della   durata   di
conservazione del  prodotto  finito  -  Estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita: da 18 mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica tipo IB: dal giorno successivo alla  data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                        Dr. Enrico De Angelis 

 
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