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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare UVA n. AIFA/V & A/N/124007 del 3 novembre 2010 Specialita' medicinale: ZIMOX (A.I.C.: 023086). Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 023086097; 100 mg/ml gocce orali, sospensione, 1 flacone polvere 20 ml - A.I.C. n. 023086186. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. Codice pratica: N1B/2010/3640. Tipo di modifica: modifica stampati per adeguamento ai documenti AIFA/PQ/75963/P/I.5.1 A 7 del 2010. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate nel presente provvedimento. Un procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano TS10ADD11418