Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36 - 20126 Milano. 
  Medicinale: HEXVIX kit 1 flaconcino in vetro di polvere da 10 ml  e
1  flaconcino  in  polipropilene  di  solvente  da  50  ml;   A.I.C.:
037598024/M. 
  MRP n. SE/H/478/01/IB/019/G Codice pratica: C1B/2010/3816; 
  Variazione Tipo IB n. B.I.a.2.a: modifiche minori nel  procedimento
di fabbricazione della sostanza attiva; conseguente  variazione  Tipo
IA n. B.I.b.1.c: aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica  alle
specifiche con il corrispondente metodo  di  prova  per  un  reattivo
utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio  attivo  e
variazione Tipo IA n. B.I.a.3.a: modifica della dimensione del  lotto
del principio attivo e della sostanza intermedia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
C103666