Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
Specialita' Medicinale: IMIGRAN SUPPOSTE 
  Codice confezioni: 027975097/M, 027975109/M, 027975111/M 
  Codice Pratica: C1B/2010/3030 (Proc. Europea: NL/H/119/01/IB/034/G) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    N° e tipologia variazione: IB.B.I.a.1.z) Registrazione di un sito
alternativo di produzione del principio attivo (sumatriptan):  Divi's
Laboratoires Ltd, India + tipo IB B.I.a.3 Modifica  della  dimensione
dei lotto (comprese le classi di dimensioni del lotto) del  principio
attivo o della sostanza intermedia d) Piu' di 10 volte superiore alla
dimensione attuale approvata del lotto. 
Specialita' Medicinale: IMIGRAN SPRAY NASALE 
  Codice confezioni: 027975123/M, 027975135/M, 027975147/M 
  Codice      Pratica:      C1B/2010/3031       (Proc.       Europea:
NL/H/115/01-02/IB/046/G) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    N° e tipologia variazione: IB.B.I.a.1.z) Registrazione di un sito
alternativo di produzione del principio attivo (sumatriptan):  Divi's
Laboratoires Ltd, India + tipo IB B.I.a.3 Modifica  della  dimensione
dei lotto (comprese le classi di dimensioni del lotto) del  principio
attivo o della sostanza intermedia d) Piu' di 10 volte superiore alla
dimensione attuale approvata del lotto. 
  Titolare: Laboratoire  GlaxoSmithKline  (France)  -  Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
Specialita' Medicinale: REQUIP COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 
  Confezioni:  032261188/M,  032261190/M,  032261202/M,  032261214/M,
032261240/M, 032261253/M, 032261265/M, 032261277/M, 
  Codice      Pratica:      C1B/2010/3223       (Proc.       Europea:
FR/H/111/06-08-09/IB/020) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    N° e tipologia variazione: tipo IB  C.I.3.a  Attuazione  della  o
delle modifiche di testo approvate per le quali il titolare  dell'AIC
non presenta nuove informazioni complementari 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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