Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs 274/07. 

  Titolare: ALFA INTES - Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice Pratica N1A/2010/5848 
  Specialita' medicinale: BENOXINATO CLORIDRATO INTES 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    0,4% collirio, soluzione - 1 flacone da 10 ml - AIC 031579016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    var. tipo  IA  n.  B.II.a.3  b)1:  Modifiche  nella  composizione
(eccipienti)  del   prodotto   finito   (adeguamento   minore   della
composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli
eccipienti:  diminuzione  della  concentrazione  di   uno   dei   due
conservanti). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'Amministratore Unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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