Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  d.
                       lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: 
    COLIMICINA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "1.000.000 U/4 ml  polvere  e  solvente
per soluzione iniettabile per  uso  intramuscolare"  -  1  flaconcino
polvere + 1 fiala solvente 4 ml AIC n. 011297013 
  Codice Pratica N1A/2010/6104 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  variazione   tipo   IA   n.   A.7
"Soppressione del sito di fabbricazione UCB Pharma S.p.A. Via Praglia
15, 10044 Pianezza (To), Italia, quale  sito  di  produzione  polvere
liofilizzata e relativo confezionamento primario, di controllo  e  di
rilascio del prodotto finito. Il sito rimane autorizzato per le  fasi
di produzione e controllo fiale solvente e confezionamento secondario
prodotto finito". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Laura Chiodini 

 
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