ITALCHIMICI S.P.A.

Sede legale in Pomezia (RM), Via Pontina Km 29, n°5


Codice Fiscale n°01328640592

(GU Parte Seconda n.142 del 30-11-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: AIRCORT 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    - 0,5 mg/2ml sospensione da nebulizzare 20 contenitori monodose -
AIC 033736063 
    - 1 mg/2ml sospensione da nebulizzare 20 contenitori  monodose  -
AIC 033736075 
    
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    
    Codice Pratica: N1A/2010/5933 - Raggruppamento di Variazioni Tipo
IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla
Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo budesonide
da parte del produttore correntemente approvato (Industriale  Chimica
S.r.l.), versione R1 CEP 2000-152-Rev 03. I lotti gia' prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                       Amministratore Delegato 
                        William James Garrow 

 
T10ADD11561
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.