Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: YASMIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  1x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 035023011/M; 
  3x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 035023023/M; 
  6x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 035023035/M; 
  13x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 035023047/M; 
  Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0215/001/IA/040. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.I.a. 2 Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea nuovo o aggiornato: sostanza  attiva.  Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   farmacopea
europea. Certificato aggiornato presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: R1 CEP 1996-079-Rev05. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS10ADD11487