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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano Specialita' medicinale: TRANSIPEG. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098031/M; 30 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098043/M; 60 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098056/M; 200 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098068/M. Procedura di mutuo riconoscimento FR/H/117/02/IB/040. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: variazione Tipo IB - B.I.d.1.a.4 Introduzione di un re-test period (24 mesi) per il principio attivo Macrogol 3350. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD11488