Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: YARINA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034783011/M; 
  3x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034783023/M; 
  6x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034783035/M; 
  13x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034783047/M. 
  Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0218/001/IA/042. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a. 2 Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea nuovo o aggiornato: sostanza  attiva.  Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   farmacopea
europea. Certificato aggiornato presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: R1 CEP 1996-079-Rev05. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS10ADD11489