Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare:  Galderma  Italia   S.p.a.   -   sede   legale   in   via
dell'Annunciata  n.  21  -  20121  Milano  -  Uffici  commerciali  ed
amministrativi: Centro direzionale Colleoni -  20041  Agrate  Brianza
(MB). 
  Specialita' medicinale: DIFFERIN. 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    «0,1% gel» tubo da 30 g - A.I.C. n. 029309034; 
    «0,1% gel» tubo da 50 g - A.I.C. n. 029309059; 
    «0,1% crema» tubo da 30 g - A.I.C. n. 029309046; 
    «0,1% crema» tubo da 50 g - A.I.C. n. 029309061. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IAIN, n. B.III.2 a) 1. Modifica al fine di conformarsi  alla
farmacopea europea  -  Modifica  delle  specifiche  di  una  sostanza
attiva, adapalene, che non figurava nella Farmacopea europea, al fine
di conformarsi alla Farmacopea europea, edizione corrente. 
  Codice pratica: N1A/2010/5758. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
    Agrate Brianza, 11 novembre 2010 

                      Un procuratore speciale: 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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