Modifica  secondaria  di  una  autorizzazione  alla   immissione   in
  commercio  di  specialita'  medicinali  per  uso  umano.   Modifica
  apportata a seguito di notifica regolare da parte  dell'AIFA  e  ai
  sensi del regolamento 1234-2008. 

  Specialita' medicinale emoderivata: INTRATECT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    Intratect 50 g/l soluzione per infusione 1 flaconcino in vetro da
20 ml - A.I.C. n. 037240052/M; 
    Intratect 50 g/l soluzione per infusione 1 flaconcino in vetro da
50 ml - A.I.C. n. 037240064/M; 
    Intratect 50 g/l soluzione per infusione 1 flaconcino in vetro da
100 ml - A.I.C. n. 037240076/M; 
    Intratect 50 g/l soluzione per infusione 1 flaconcino in vetro da
200 ml - A.I.C. n. 037240088/M. 
  Tipologia: B.II.d.2: Modifica nella procedura di test del  prodotto
finito. 
  Tipologia: B.II.d.2: Modifica nella procedura di test del  prodotto
finito. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: DE/H/0470/001/IB/011/G. 
  Codice pratica C1B/2010/3407. 
  Tipo di modifica 
    Grouping di cinque variazioni minori (una di tipo IB e quattro di
tipo IA) B.II.d.2: Modifica nella  procedura  di  test  del  prodotto
finito a) Modifiche minori di una procedura di test approvata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

              L'amministratore delegato Biotest Italia: 
                         dott. G. Tagliabue 

 
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