Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del D. Lvo 219/06 e s.m.i. 

  TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20 
  D - 30173 Hannover - Germania 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DUODOPA 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "20 mg/ml + 5 mg/ml  Gel  Intestinale"  7  cassette  in  plastica
contenenti ognuna 1 sacca in PVC da 100 ml - AIC n. 036885010/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    - GROUPING OF VARIATIONS 
      (Codice    pratica:    C1A/2010/5981    -    Nr.     Procedura:
SE/H/0415/IA/034/G): 
    -  Tipo  IAIN  n.   A.1:   modifica   del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
      DA: Solvay Pharmaceuticals GmbH A: Abbott Products GmbH 
      L'indirizzo rimane invariato:  Hans-Böckler-Allee  20,  D-30173
Hannover, 
      Germania. 
    - Tipo IAIN n. A.5 a):  modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto finito, 
      (responsabile del rilascio finale dei lotti) 
      DA: Solvay Pharmaceuticals GmbH A: Abbott Products GmbH 
      L'indirizzo rimane invariato: Justus-von-Liebig-Str. 33,  31535
Neustadt, 
      Germania. 
    - Tipo IAIN  n.  A.7:  eliminazione  di  un  sito  di  produzione
responsabile del 
  Confezionamento secondario ed etichettatura del prodotto finito 
  Eliminazione del sito: Solvay Pharmaceuticals GmbH, 
  Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt, Germania. 
    - GROUPING OF VARIATIONS 
      (Codice    pratica:    C1A/2010/5984    -    Nr.     Procedura:
SE/H/0415/IA/035/G): 
    -  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2:  certificato  di  conformita'  alla
monografia corrispondente della Farmacopea Europea: aggiornamento CEP
per il principio  attivo  levodopa  del  fabbricante  gia'  approvato
Divi's Laboratoires LTD 
      (R0-CEP 2005-161 Rev. 1) 
    -  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2:  certificato  di  conformita'  alla
monografia corrispondente della Farmacopea Europea: aggiornamento CEP
per il principio attivo  carbidopa  del  fabbricante  gia'  approvato
Divi's Laboratoires LTD 
      (R0-CEP 2005-057 Rev. 1) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Silvia Contadini 

 
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