Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: SUPRAX 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    200 mg compresse rivestite, 6 compresse - AIC 027127012 (sospesa) 
    400 mg compresse rivestite, 5 compresse - AIC 027127036 
    400 mg  compresse  dispersibili,  7  compresse  -  AIC  027127075
(sospesa) 
    400 mg compresse dispersibili, 5 compresse - AIC 027127087 
    100 mg/5ml granulato per sospensione orale,  1  flacone  100ml  +
misurino dosatore + siringa-dosatore - AIC 027127101 
  Codice  Pratica  N1A/2010/6156  -  Variazione  Tipo   IA   n.A7   -
Eliminazione di un sito di produzione (alternativo) responsabile  del
rilascio dei lotti: Menarini  Manufacturing  Logistics  and  Services
s.r.l., Via Sette Santi 3, Firenze. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Si fa altresi' presente che per le confezioni sospese  per  mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                    Dott.Ssa Alessandra Cameroni 

 
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