Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i.). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  1. Specialita' medicinale: SPIROFUR 
  A.I.C. 023749-017, -056 - "50mg + 20mg  capsule  rigide"  10  e  20
capsule 
  Codice Pratica: N1A/2010/5875 
  Var. B.II.b.5.b - aggiunta IPC -aspetto della cps. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.Ssa Mariolina Bruno 

 
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