Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa  -
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: GLURENOR 30 mg compresse. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    40 compresse - A.I.C. n. 024080020. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 10 novembre 2010, della  seguente
modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  IB   B.II.a.3.b.6:   modifiche   nella   composizione
(eccipienti) del prodotto finito. Sostituzione di un solo  eccipiente
con  un  eccipiente  comparabile  avente  le  stesse  caratteristiche
funzionali e a livello simile. Sostituzione dell'amido  solubile  con
amido pregelatinizzato). Codice pratica: N1B/2010/3941. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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