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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n.274 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: PENTASA CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: - 4g/100 ml sospensione rettale - 7 contenitori monodose da 100 ml - AIC n. 027130044 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 : Var. Tipo IB n.B.II.e.1.a.2: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito - Composizione qualitativa e quantitativa - Forme farmaceutiche semisolide e liquide non sterili, da: 3.2.P.7 Container Closure System: PE4g501-P7.CTD version 00, dated 13 August 2008, Valve made of ethyne vinyl acetate a: 3.2.P.7 Container Closure System: PE4g501-P7.CTD version 01, dated 28 July 2010, valve made of low-density polyethylene without additives and high-density polyethylene with additives. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.Ssa Gloria Lecchi T10ADD11700