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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE n. 1234/2008. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH, Ingelheim am Rhein (DE), Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: MOBIC CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 1 fiala da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 031985979/M 2 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 031985981/M 3 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 031985993/M 5 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 035464015/M 30 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 035464027/M 50 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 035464039/M PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: FR/H/101/007/IB/075 Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito - Altra variazione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. (G. Maffione) P.P. (M.Cencioni) T10ADD11711