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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale LORAZEPAM ABC Confezioni e numeri A.I.C: : "1 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC n. 035931031; "1 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC n. 035931017. Codice pratica N1A/2010/5633. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni di tipo IA B.II.b.3 Modifica minore della produzione del prodotto finito a. Modifica minore del processo di produzione di una forma farmaceutica solida a rilascio immediato o soluzione orale: DA Granulazione ad umido A compressione diretta. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T10ADD11716