Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale LORAZEPAM ABC Confezioni e numeri  A.I.C:  :
"1 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC n.  035931031;
"1 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC n.  035931017.
Codice  pratica  N1A/2010/5633.  Modifica  apportata  ai  sensi   del
Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni di tipo IA  B.II.b.3  Modifica
minore della produzione del prodotto finito a.  Modifica  minore  del
processo di produzione di una forma farmaceutica  solida  a  rilascio
immediato o soluzione orale: DA Granulazione ad umido A  compressione
diretta. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino  alla
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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