Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007, n. 274 
Codice pratica: N1B/2010/4096 

  Specialita' medicinale: CHIARO 
  Confezione e numero AIC: 
    250 mg compresse rivestite, 30 compresse, AIC n. 035319019 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Modifiche n. BII.b.1e), n. BII.b.1a), n. BII.b.1b), n. BII.b.2.b2),
n. BII.b.2.a): sostituzione di un sito di  produzione  per  tutto  il
processo produttivo del prodotto finito, confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio dei lotti Da: Special Product's Line
S.r.l., Via Campobello 15, 00040  Pomezia  (Roma)  A:  Fine  Foods  &
Pharmaceuticals NTM S.p.A., Via dell'Artigiano 8/10,  24041  Brembate
(Bergamo). 
  Modifiche n.  BII.b.3.a):  modifiche  minori  nel  procedimento  di
fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale. 
  Modifica n. BII.b.4.a): modifica  della  dimensione  del  lotto  di
prodotto finito: fino a 10 volte superiore  alla  dimensione  attuale
approvata del lotto Da; 150.000 compresse A: 900.000 compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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