Modifica secondaria  di  un  A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: BREXIVEL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale
1 ml - A.I.C. n. 027371071. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2010/6038. 
  Variazione  tipo  IA IN  n.  A.5  -  a)   Modifica   del   nome   e
dell'indirizzo dal fabbricante del prodotto finito,  comprensivo  del
sito di controllo e responsabile del rilascio lotti: 
    da: Gelfipharma International S.r.l., viale Milano n. 88, Lodi; 
    a: IBSA Farmaceutici S.r.l., via Martiri di Cefalonia n. 2, Lodi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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