Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via  Giacomo  Chiesi  n.  1,  43100
Parma. 
  Specialita' medicinale: CICLADOL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20 mg granulato per sol. orale,  20  bustine  bip.  -  A.I.C.  n.
026447033; 
    20 mg compresse, 6 compresse - A.I.C. n. 026447110; 
    20 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 026447122; 
    20 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 026447058; 
    20 mg compresse effervescenti, 6 cpr - A.I.C. n. 026447072; 
    20 mg compresse effervescenti, 10 cpr - A.I.C. n. 026447084; 
    20 mg compresse effervescenti, 20 cpr - A.I.C. n. 026447096; 
    20 mg compresse effervescenti, 30 cpr - A.I.C. n. 026447108. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2010/5952. 
  Grouping di variazioni di tipo IA: 
    Variazione tipo IA n. B.I.b.1 - c) Introduzione di una  specifica
per ogni possibile impurezza incognita non nota e  di  una  specifica
per le impurezze totali per il principio attivo; 
    Variazione tipo IA n. B.II.d.1 - c) Introduzione di una specifica
per ogni possibile impurezza incognita non nota e  di  una  specifica
per le impurezze totali per il prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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