Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
Specialita' medicinale: CLEVER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    CLEVER 10 mg compresse rivestite con film 5 compresse - A.I.C. n.
029353048; 
    CLEVER 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse  -  A.I.C.
n. 029353051; 
    CLEVER 10 mg compresse rivestite con film 15 compresse  -  A.I.C.
n. 029353063; 
    CLEVER 10 mg compresse rivestite con film 20 compresse  -  A.I.C.
n. 029353075; 
    CLEVER 10 mg compresse rivestite con film 30 compresse  -  A.I.C.
n. 029353012; 
    CLEVER 20 mg compresse rivestite con film 5 compresse - A.I.C. n.
029353087; 
    CLEVER 20 mg compresse rivestite con film 10 compresse  -  A.I.C.
n. 029353099; 
    CLEVER 20 mg compresse rivestite con film 15 compresse  -  A.I.C.
n. 029353101; 
    CLEVER 20 mg compresse rivestite con film 20 compresse  -  A.I.C.
n. 029353024; 
    CLEVER 20 mg compresse rivestite con film 30 compresse  -  A.I.C.
n. 029353036. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   delle
seguenti variazioni» 
  Codice pratica: NIA/2010/5902. 
    Variazione di tipo IA  n.  A.7  -  Soppressione  di  un  sito  di
fabbricazione del prodotto finito (Aventis Pharma Specialites). 
  Codice pratica: NIA/2010/5903. 
    Variazione  di  tipo  IA  n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome   del
fabbricante del prodotto finito (Industrias  Farmaceuticas  Almirall,
S.L.). 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: NIA/2010/5901. 
Specialita' medicinale: CLEVER. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    CLEVER 1 mg/ml sciroppo, flac. 120 ml con dos.  siringa  5  ml  -
A.I.C. n. 029353113. 
  Variazione  di  tipo  IAin  n.  A.5.a  -  Modifica  del  nome   del
fabbricante del prodotto finito; responsabile del rilascio dei  lotti
(Industrias Farmaceuticas Almirall, S.L.). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
C103991