Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  S.r.l.,  via
Sette Santi n. 3, Firenze. 
  Specialita' Medicinale: NEO-CROMATON BICOMPLESSO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    10000 polvere e solvente per soluzione orale (023864022). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of variations -  Cod.
pratica N1A/2010/5867 - Approvata il 18 novembre 2010. 
  Var  Tipo  IA IN  B.III.1.a.1  +  8  var.  Tipo   IA   B.III.1.a.2:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea  (R0-CEP  1998-056   Rev   00)   per   la   sostanza   attiva
Cianocobalamina da parte di un produttore  gia'  autorizzato  Hoechst
Marion Roussel. Aggiornamento dello stesso con le seguenti  versioni:
R0-CEP 1998-056 Rev 01 (con concomitante cambio della ragione sociale
da Hoechst Marion Roussel ad Aventis Pharma  S.A.),  R0-CEP  1998-056
Rev 02, R1-CEP 1998-056  Rev  00,  R1-CEP  1998-056  Rev  01,  R1-CEP
1998-056 Rev 02 (con concomitante cambio  della  ragione  sociale  da
Aventis Pharma S.A. a Sanofi Chimie), R1-CEP 1998-056 Rev 03,  R1-CEP
1998-056 Rev 04, R1-CEP 1998-056 Rev 05. Ubicazione invariata. 
  Tipo IA A.7 - Cod. pratica N1A/2010/5865 - Approvata il 16 novembre
2010 
    Eliminazione  del  produttore  di  Cianocobalamina   Lonza   Ltd.
Munchensteinerstrasse, 38 Basilea 4002 Switzerland 
  Tipo IA A.7 - Cod. pratica N1A/2010/5866 - Approvata il 16 novembre
2010 
    Eliminazione del produttore di Cianocobalamina  Rhone  -  Poulenc
Rorer 20 Avenue Raymond Aron, Antony Cedex 92615 France. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C104000