Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di Specialita' Medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008 - Codice Pratica N1B/2010/3925 

  Specialita' Medicinale: Elettrolitica  Bilanciata  di  Mantenimento
con Glucosio Baxter. Confezioni e numeri di AIC: 
    II Soluzione per infusione Flacone 50 ml AIC n. 030912012 
    II Soluzione per infusione Flacone 100 ml AIC n. 030912024 
    II Soluzione per infusione Flacone 250 ml AIC n. 030912036 
    II Soluzione per infusione Flacone 500 ml AIC n. 030912048 
    II  Soluzione  per  infusione  Sacca  ClearFlex  100  ml  AIC  n.
030912051 
    II  Soluzione  per  infusione  Sacca  ClearFlex  250  ml  AIC  n.
030912063 
    II  Soluzione  per  infusione  Sacca  ClearFlex  500  ml  AIC  n.
030912075 
    II Soluzione  per  infusione  Sacca  ClearFlex  1000  ml  AIC  n.
030912087 
    II Soluzione per infusione 20 Flaconi 500 ml AIC n. 030912099 
    II Soluzione  per  infusione  20  Sacche  ClearFlex  500  ml  AIC
030912101 
    II Soluzione per  infusione  20  Sacche  Viaflo  500  ml  AIC  n.
030912113 
  Variazione  Grouping  :Variazione  Tipo   IA   B.III.1   a)   2   -
Aggiornamento  CEP  Glucosio  monoidrato  fornitore  Cargill  R1  CEP
1997-059-REV 03. Variazione tipo  IB  B.I.d.1  a)  4  -  Introduzione
periodo di retest 2 anni per il principio attivo Glucosio  monoidrato
fornito da Cargill. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.Ssa Concetta Capo 

 
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