Sede Legale in Roma - Piazzale dell'Industria N°20, 
 
 
Capitale sociale Euro 7.000.000,00 i.v. - Cod. Fiscale N°00492340583 
 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di Specialita' Medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008 - Codice Pratica N1B/2010/3927 

  Specialita'  Medicinale:   Elettrolitica   Equilibrata   Pediatrica
Baxter. Confezioni e numeri di AIC: 
    Soluzione per infusione Flacone 50 ml A.I.C. n. 030917013 
    Soluzione per infusione Flacone 100 ml A.I.C. n. 030917025 
    Soluzione per infusione Flacone 250 ml A.I.C. n. 030917037 
    Soluzione per infusione Flacone 500 ml A.I.C. n. 030917049 
    Soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex  100  ml  A.I.C.  n.
030917052 
    Soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex  250  ml  A.I.C.  n.
030917064 
    Soluzione per infusione Sacca Clear-Flex 500 ml AIC n. 030917076 
    Soluzione per  infusione  Sacca  Clear-Flex  1000  ml  A.I.C.  n.
030917088 
    Soluzione per infusione 30 Flaconi 250 ml A.I.C. n. 030917090 
  Variazione  Grouping  :Variazione  Tipo   IA   B.III.1   a)   2   -
Aggiornamento  CEP  Glucosio  monoidrato  fornitore  Cargill  R1  CEP
1997-059-REV 03. Variazione tipo  IB  B.I.d.1  a)  4  -  Introduzione
periodo di retest 2 anni per il principio attivo Glucosio  monoidrato
fornito da Cargill. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.Ssa Concetta Capo 

 
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