Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: ACTONEL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «5 mg compresse rivestite con film» 28  (2  x  14)  compresse  in
blister - A.I.C. n. 034568030/M; 
    «5 mg compresse rivestite con film» 14  compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568016/M; 
    «5 mg compresse rivestite con film» 84  (6  x  14)  compresse  in
blister - A.I.C. n. 034568042/M; 
    «5 mg compresse rivestite con film» 20  (2  x  10)  compresse  in
blister - A.I.C. n. 034568028/M; 
    «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10 x  14)  compresse  in
blister - A.I.C. n. 034568055/M; 
    «5 mg compresse rivestite con film» 98  compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 001 (provvisorio); 
    «30 mg compresse rivestite con film» 28 (2  x  14)  compresse  in
blister - A.I.C. n. 034568079/M; 
    «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568067/M; 
    «30 mg compresse rivestite con film» 3  compresse  in  blister  -
Camp. gratuito; 
    «35 mg compresse rivestite con film» 1  compressa  in  blister  -
A.I.C. n. 034568081/M; 
    «35 mg compresse rivestite con film» 2  compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568093/M; 
    «35 mg compresse rivestite con film» 4  compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568105/M; 
    «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568117/M; 
    «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568129/M; 
    «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568131/M; 
    «75 mg compresse rivestite con film» 2  compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568143/M; 
    «75 mg compresse rivestite con film» 4  compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568156/M; 
    «75 mg compresse rivestite con film» 6  compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568168/M; 
    «75 mg compresse rivestite con film» 8  compresse  in  blister  -
A.I.C. n. 034568170/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: 
    Variazione SE/H/xxxx/IA/29/G tipo IAin all'autorizzazione secondo
procedura  di   Mutuo   Riconoscimento:   modifica   del   nome   e/o
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio. 
  Present: Warner Chilcott France, 163 quai Aulagnier 92665  Asnieres
Cedex France. 
  Proposed: Warner Chilcott France, Immeuble  «Le  Jean  Monnet»  11,
Place des Vosges 92061 Paris La Defense Cedex France. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                    Giuseppina Marilena Gasbarro 

 
TS10ADD11675